先声药业上半年净利大涨,其高管在8月22日的中期业绩会上集中回应近期的医药反腐、销售费用、医保谈判、新冠口服药等话题。
8月21日晚间,先声药业集团有限公司(先声药业,2096.HK)公布2023年度中期业绩,上半年总收入33.79亿元,同比增长25.2%;毛利25.61亿元,同比增长19.6%;归母净利润22.75亿元,同比增长3466.2%,半年报业绩与7月27日的盈利预告范围相符。
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来源:先声药业半年报
营收方面,先声药业创新药业务收入24.13亿元,占总营收71.4%,同比增长36.6%,创新药收入占比再创新高。目前,先声药业有6款创新药进入商业化阶段,包括“先必新、恩度、艾得辛”3个成熟产品,以及 “恩维达、科赛拉、先诺欣”3个新上市产品。
净利润同比增长超34倍很大一部分原因是因为投资收益。半年报提到,公司持有的投资组合公允价值变动,其中包括集团持有的思路迪股份的公允价值变动(按照其于2022年12月31日及2023年6月30日的收盘价计量),导致集团截至2023年6月30日止六个月录得约11.49亿元的以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额,而2022年同期录得以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现亏损税前净额约3.31亿元。另外,2023年上半年处置附属公司,录得约7.89亿元的一次性税前收益。
受上半年业绩的影响,8月22日上午,先声药业盘中一度涨超9%,截至午盘跌2.2%,报6.22港元/股,市值165.7亿港元。
希望尽快把销售费用率降低到35%以下
自7月底开始的反腐风暴至今仍在影响国内医药行业。在8月22日的业绩交流会上,先声药业董事长兼CEO任晋生谈及此事,表示7月份感觉一切正常,8月份估计有10%左右的正常医院拜访受到影响。另外,还有一些学术活动会议延迟或取消,但不存在整个拜访停止的情况,“我认为行业还是有一些过度的反应。”
同样是由于反腐风暴,各家药企的销售费用情况也成为业内关注的焦点。半年报显示,上半年先声药业的销售费用12.47亿元,占总营收的比重为36.9%;研发费用7.76亿元,占总营收的比重为23%。
来源:先声药业中期业绩会ppt截图
对于未来销售费用率和研发费用率的指引,一位先声药业高层在业绩交流会上提到,销售费用上,公司会持续加强营销队伍的组织能力,提升专业推广能力,持续的降低销售费用率,“今年上半年我们的销售费用率是36.9%,希望能够尽快降到35%以下。研发费用上,公司还是要加大研发投入的金额,同时寄希望于销售的增长让研发费用率能维持在销售收入的20%至25%这个区间。”
对于近期备受行业关注的医药反腐的影响,上述先声药业高层也在业绩说明会上表示,公司高度重视合规营销,两三年前已经开始全面的转型,目前有大概20人左右的合规团队,其负责人直接向公司的高管汇报。此外,公司还建立了整个合规的组织体系和制度体系,对所有的营销活动,在事前、事中或事后都会进行监督。同时公司也聘请了外部的独立的第三方,对营销推广活动进行飞检,飞检的比例还是比较高的,基本上已经超过了MNC(跨国药企)的水平。后期,公司还会继续强化合规管理。
一款抗肿瘤药将全力参与医保谈判,新冠口服药将开拓儿童适应证
8月18日晚间,国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,390个药品通过初步形式审查。先声药业的注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)就在其中。
科赛拉是一种CDK4/6抑制剂,是全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的First-in-class创新药物。 2020年8月,先声药业与G1公司订立独家许可协议,以在大中华区进行科赛拉的开发及商业化。2022年7月12日,科赛拉获批在中国附条件上市。目前,该药还已提交在ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)患者二线及以上化疗中应用的新适应证上市申请,同时先声还将尽快完成科赛拉的地产化,进一步降低生产成本。
在业绩交流会上,先声药业高层提到,公司的科赛拉将全力参与今年的医保谈判。目前科赛拉的产品是在海外制造,整体来说毛利率水平相对偏低,今年只有70%左右。明年一季度地产化的申请可能获批,未来该产品将会在公司的海南工厂生产,毛利率应该可以达到90%左右,“当然最后真实的毛利率还要看我们医保谈判的一个价格”。
诺特韦片/利托那韦片组合包装,即先声药业的口服新冠药先诺欣也在此次医保目录调整的初审名单中。该药是我国首个上市的3CL靶点抗新冠口服1类创新药。 半年报显示,先诺欣已覆盖全国32个省,306个市及超2500家医院,建成每月可达数百万人份的药品供应能力。
今年7月31日,先诺欣有效期延长及贮藏条件变更补充申请获得国家药监局正式受理。先声药业高层在此次业绩交流会上表示,在国内已经上市的6款新冠药中,先诺欣是第一个递交完全批准申请的药物,同时将在年内递交12岁以上儿童适应证的获批申请,明年会进一步递交2到11岁的儿童适应证的获批申请。
先声药业在半年报还提到,公司仍将密切关注新冠疫情(包括新冠病毒新变种导致的后续暴发,如有) 的发展,并将投入资源,加强先诺欣在各地的保供,力争新冠患者(特别是重症高危人群患者)可及时获得有效治疗。
从产品管线来看,先声药业拥有创新药研发管线超60项,现有19种创新药开展临床研究,其中已上市产品(新适应证/联合用药开发等)5种,处于NDA(新药上市申请)/关键临床阶段候选药物3种,处于I/II期阶段候选药物11种及临床前候选药物约40种。